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第二类医疗器械经营备案表(新样表)
    来源: 峨眉山市市场监管局 浏览量:
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第二类医疗器械经营备案表(新样表)

企业名称

 

营业执照

注册号

 

组织机构

   

 

成立日期

 

   

 

营业期限

 

经营方式

□批发  □零售  □批零兼营

注册资本

 

经营模式

□销售医疗器械      □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务

经营场所

 

   

 

库房地址

 

联系电话

 

   

 

经营范围

 

 

 

 

 

 

人员情况

 

身份证号

 

 

 

法定代表人

 

 

 

 

 

企业负责人

 

 

 

 

 

质量负责人

 

 

 

 

 

联系人

 

身份证号

联系电话

 

电子邮件

 

 

 

 

 

企业人员

   

人员总数(人)

质量管理人员(人)

售后服务人员(人)

专业技术人员(人)

 

 

 

 

经营场所

   

建筑面积(㎡)

经营面积(㎡)

库房面积(㎡)

冷藏库面积(㎡)

 

 

 

 

经营场所及

仓储条件

经营场所条件(包括用房性质、设施设备情况等)

 

 

 

 

 

库房条件(包括环境控制、设施设备等)

 

 

 

 

 

本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。

 

法定代表人(签字)                      (企业盖章)

                                                               

局(队)审核意见:                          

 

 

                                                         负责人:

                                                            日(盖章)

 

市局审批意见:                          

 

 

                                                          审批人:

                                                            日(签章)

填 表 说 明

 

1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。

2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。

3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。

4.本表应使用A4纸双面打印,不得手写。

 5.1第二类医疗器械经营备案表.doc


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